成都市城市园林绿化条例（修正）
四川省人大常委会
成都市城市园林绿化条例（修正）
四川省人大常委会
（1991年6月13日成都市第十一届人民代表大会常务委员会第十九次会议通过 1991年9月28日四川省第七届人民代表大会常务委员会第二十五次会议批准 根据1997年5月30日成都市第十二届人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过，1997年8
月19日四川省第八届人民代表大会常务委员会第二十八次会议批准的《成都市城市园林绿化条例（修正案）》修正）
第一章 总 则
第一条 为促进城市园林绿化事业的发展，保护和改善城市生态环境，绿化、美化市容，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国森林法》、《中华人民共和国城市规划法》和有关法律、法规，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本市城市范围内的单位和个人，均应遵守本条例。
第三条 本条例所称城市园林绿化，是指在城市范围内植树、种草、栽花、育苗，兴建和管理保护各类园林绿地，以及营建风景名胜区等绿化环境的活动。
第四条 本条例所称园林绿地，包括以下五类：
（一）公共绿地：指供公众游憩观赏的公园、动物园、植物园、小游园、陵园、寺庙园林、文物园林和风景名胜区等；
（二）道路绿地：指城市道路的绿化用地；
（三）专用绿地：指机关、团体、学校、部队、企业事业单位和居住区绿地；
（四）生产绿地：指为城市绿化提供苗木、花卉、草坪的苗圃、花圃、草圃等绿化用地；
（五）防护绿地：指专用于隔离、卫生、环保、安全等防护目的的林带用地和绿地。
第五条 各级人民政府应加强对园林绿化工作的领导，把城市园林绿化纳入国民经济和社会发展计划，组织开展全民义务植树活动，加强管理，落实责任。
机关、团体、学校、部队和企业事业单位应当完成分配的城市园林绿化任务，实现本单位、本部门的绿化任务。鼓励创建园林式单位，提倡屋顶绿化和垂直绿化。
每个市民应当依照国家规定履行植树义务，保护绿化成果和绿化设施。
第六条 成都市园林局主管全市城市园林绿化工作。区（市）县城市园林绿化行政主管部门主管本区域的城市园林绿化工作。街道办事处、镇人民政府负责本辖区的城市园林绿化工作。与城市园林绿化有关的部门应当积极配合城市园林绿化行政主管部门共同作好城市园林绿化工作。
第七条 全民所有制单位在土地使用权范围内营造的树木，由营造单位管理保护并按国家规定支配树木收益。
集体所有制单位在土地使用权范围内营造的树木，归该单位所有。
城镇居民和职工在房屋庭院土地使用权范围内自种自管的树木，归个人所有。
第八条 树木花草所有者的合法权益受法律保护，任何单位和个人不得侵犯，对损害树木花草的行为，任何单位和个人有制止、检举、控告的权利。
第九条 在城市园林绿化工作中成绩突出的单位和个人，由各级人民政府和城市园林绿化行政主管部门给予表彰和奖励。
第二章 规划和建设
第十条 成都市城市规划区内的城市园林绿化规划由市规划局会同市园林局按照《成都市城市总体规划》编制，报市人民政府批准后，按各自职责范围组织实施。
锦江、青羊、金牛、武侯、成华区（以下统称五城区）的城市园林绿化规划，由区人民政府编制，报市人民政府批准，区人民政府组织实施。
其他区（市）县的城市园林绿化规划，由区（市）县规划、园林绿化行政主管部门编制，报同级人民政府审批，报市人民政府备案，并组织实施。
第十一条 编制城市园林绿化规划，应当从城市的实际出发，正确处理近期建设和远景发展的关系，有利于城市生态环境和城市景观，因地制宜，合理布局，配套建设。
第十二条 城市园林绿化行政主管部门应配合规划行政主管部门按绿地指标确定大中型建设项目和新建小区的绿地范围（即绿线）。
第十三条 新建和增加用地面积的扩建项目，绿化用地所占建设用地面积按以下比例确定：
（一）城市主要干道为17％至24％，其他道路均须留有行道树栽植位置；
（二）新开发区建设不低于30％，居住小区人均公共绿地不低于1平方米；
（三）旧城区改建不低于20％；
（四）大型公共建筑和大中型工厂不低于30％；
（五）大专院校、疗养院、科研机构等不低于35％；
（六）城市区域内的河道、铁路等都应按有关规定留足绿化用地。
第十四条 苗圃、花圃、草圃等生产绿地的用地面积应达到建成区面积的1％以上。有条件的单位应当自办苗圃。
第十五条 公园的规划设计，应继承我国优秀造园艺术传统，发扬民族风格，坚持以植物造景为主，充分突出地方特色。
公园及公园邻近范围，不得新建有碍公园景观的建筑。
第十六条 各类绿地的建设，以种植树木、花卉、草坪为主。公园、植物园、小游园植物种植面积不得少于绿地面积的70％；建筑物的占地面积不超过3％。
第十七条 城市园林绿化建设应与地上地下各种管线等市政公用设施保持规定的安全间距，规划行政主管部门在核定建设项目用地位置和界线时，应兼顾管线安全和有利树木生长，统一安排。
第十八条 城市园林绿化工程的设计和审查，须符合下列规定：
（一）从事城市园林绿化工程设计的单位，应持有相应等级的专业设计资质证书。
（二）建设单位在向城市规划行政主管部门报送工程建设项目主体设计方案时，应同时报送附属绿化工程设计方案。在“五城区”范围内，由市园林局参加审查；在其他区（市）县范围内的，由所在地城市园林绿化行政主管部门参加审查，未经审查或审查不合格的，城市规划行政主管
部门不予办理建设工程规划许可证。
（三）城市公共绿地、风景林地、防护绿地和主干道绿化带等绿化工程的设计方案，在“五城区”范围内的，由市园林局审批；中、小街道和小型绿地的绿化设计方案由区城市园林绿化行政主管部门审批，报市园林局备案。在其他区（市）县范围内的，由所在地城市园林绿化行政主管
部门审批，报市园林局备案。
（四）建设单位必须按照批准的绿化设计方案进行施工，因国家建设确需改变设计方案的，应报原批准机关审查同意。
第十九条 工程建设项目必须按照规定的绿化用地面积进行规划设计和建设。确因条件限制达不到本条例第十三条规定指标的，经城市园林绿化行政主管部门批准后，建设单位按差欠绿地面积交纳异地绿化费。异地绿化费由城市规划行政主管部门代为收取。未按规定交纳异地绿化费的
，城市规划行政主管部门不予办理建设工程规划许可证。
任何单位和个人不得擅自占用城市绿化用地。因建设或其他特殊情况确需临时占用城市绿化用地的，在“五城区”范围内的由市园林局审批，属“五城区”管护的，由所在区城市园林绿化行政主管部门初审，报市园林局审批；在其他区（市）县范围内的，由所在地城市园林绿化行政主
管部门批准。经批准临时占用城市绿化用地的，应当限期归还并按规定交纳绿地临时占用费，归还后，应恢复同等面积绿地。
城市园林绿化行政主管部门收取的绿地临时占用费、异地绿化费应专户储存，专款专用。
第二十条 承担城市园林绿化工程的施工单位，应持有相应等级的资质证书。市园林局负责全市城市园林绿化工程施工单位资质的初审，并按有关规定上报审批。
绿化工程竣工验收应与工程建设项目竣工验收同时进行。经批准绿化工程设计方案的城市园林绿化行政主管部门验收合格后，方可交付使用。
附属绿化工程验收不合格或不能与建设项目主体工程同时验收的，必须在下一个栽植季节完成。逾期不完成的，视为临时占用绿地。
第二十一条 风景名胜区内所有单位的建设，必须服从风景名胜区的统一规划管理。
第二十二条 市和区（市）县城市园林绿化行政主管部门管理的绿地的建设和维护费用，由同级城市维护费列支。
机关、团体、学校、部队、企业事业单位管理的专用绿地，自办的公共绿地的绿化建设和维护费由各单位自行筹集。
各建设项目的绿化建设费用，在建设项目总投资中列支。
第三章 保护与管理
第二十三条 城市园林绿化行政主管部门和树权单位应当加强对园林绿地的建设、养护、管理和园林植物病虫害的防治工作。城市公共绿地必须保持树木花草繁茂，园容整洁美观，设施完好，维持游览秩序。
第二十四条 任何单位和个人不得擅自改变城市园林绿地用途。确需改变用途，在“五城区”范围内的，由市园林局会同市建管委、规划局、国土局审查，报市人民政府审批；在其他区（市）县范围内的，由所在地城市园林绿化行政主管部门会同有关部门审查，报同级人民政府审批，
并报市人民政府备案。
经批准改变城市园林绿地用途，按园林绿地规划位置补偿同等面积园林绿地。在“五城区”范围内的，由市国土局依法办理用地手续；在其他区（市）县范围内的，由所在地土地管理部门依法办理用地手续。
第二十五条 任何单位和个人不准擅自占用城市园林绿地进行建设。禁止破坏绿地的地形、地貌、水体和植被。
临时占用城市园林绿地，必须按照本条例第二十九条的规定报经批准后，方可使用。临时占用城市园林绿地应当按批准使用的面积和期限归还，并恢复原貌。
第二十六条 城市范围内的古树名木，由城市园林绿化行政主管部门实施统一管理，登记造册和挂牌标示，划定保护范围，加强养护管理，在单位管界内或私人庭院内的古树名木，由该单位或居民负责养护，并与所在地城市园林绿化行政主管部门签订养护责任书，接受其监督和技术指
导。
严禁擅自砍伐或移植古树名木。因国家重点工程需要移植古树名木，在“五城区”范围内的，由市园林局审查后，报市人民政府审批；在其他区（市）县范围内的，由所在地城市园林绿化行政主管部门审查后，报同级人民政府审批，并报市人民政府备案。三百年以上和特别珍贵稀有或
具有重要历史价值和纪念意义的古树名木，按规定报省人民政府批准。
第二十七条 城市各类树木和园林设施必须严格保护。
因城市建设确需砍伐、移植树木的，按下列规定报经批准并领取砍伐、移植许可证后，方可砍伐、移植：
（一）凡一处砍伐、移植树木五株以下的，由所在地街道办事处或镇人民政府初审，报区（市）县城市园林绿化行政主管部门审批，在“五城区”范围内的，须报市园林局备案。
（二）凡一处砍伐、移植树木六至二十九株的，在“五城区”范围内的，由所在区城市园林绿化行政主管部门初审，报市园林局审批；在其他区（市）县范围内的，由所在镇人民政府初审，报所在地的城市园林绿化行政主管部门审批。
（三）凡一处砍伐、移植树木三十株以上的，在“五城区”范围内的，经区城市园林绿化行政主管部门初审，由市园林局审核，报市人民政府审批；在其他区（市）县范围内的，经所在地城市园林绿化行政主管部门初审，由同级人民政府审批，并报市人民政府备案。
砍伐、移植城市树木，同一建设项目及其附属工程为一处，应按规划确定的范围一次向城市园林绿化行政主管部门申请，不得分次报批。
第二十八条 经批准砍伐、移植城市树木，需向树木所有者交纳绿化损失费。经批准砍伐树木的，按“砍一株栽三株”补植树木，在领取砍伐、移植许可证时，应按规定交纳补植保证金，成活后经城市园林绿化行政主管部门验收合格后退还。个人经批准砍伐、移植自有树木的免交保证
金。
第二十九条 城市园林绿化行政主管部门和树权单位，应定期对树木进行养护管理。对危及交通、管线安全的树枝应及时剪除，使树木与交通、管线保持规定的安全间距。
城市道路两旁树木的高度应与架空线保持适当的安全净距，因树木自然生长而影响架空线安全的，由树木管理保护单位及时修剪，或由架空线管理保护单位征得树木管理保护单位同意后自行修剪。
因不可抗力致使树木倾倒危及管线、交通、建筑等安全时，有关单位可先行修剪、扶正或者砍伐树木，并于三日内报告城市园林绿化行政主管部门和树权单位。
第三十条 在城市园林绿地内，任何单位和个人必须遵守以下规定：
（一）不准穿行绿篱、爬树摇树、攀枝、采花、剥皮、刻划竹木；
（二）不准在树上钉钉子、拴铁丝、架电线、拴绳挂物、拴系牲畜；
（三）不准在绿地倾倒垃圾污物、取土、挖沙、采石、挖药、铲草、狩猎、捕鸟、葬坟、放牧等；
（四）不准在绿地内停放车辆、堆放物料、倚树堆物搭棚、圈围树木。
第三十一条 凡调运花木及种子等，必须按国务院颁布的《植物检疫条例》的有关规定，由林业或农牧部门进行植物检疫，合格者方可调运。
第三十二条 城市临街的机关、团体、学校、部队、企业事业单位和居民住户应当按《成都市市容和环境卫生管理条例》第二十条的规定，搞好“‘门前三包’责任制（包门前卫生、包绿化、包秩序）”，完成其责任范围内绿化植物的养护管理，保持绿化植物生长良好，绿化设施完好
。
第四章 法律责任
第三十三条 有下列行为之一的直接责任人员，由所在单位或上级主管部门给予行政处分，并可视其情节轻重，由城市园林绿化行政主管部门处以五十元至二百元罚款：
（一）擅自改变或拒不执行绿化规划设计的；
（二）擅自或越权批准占用绿地或改变绿地用途的；
（三）越权批准砍伐、移植树木的；
（四）违反本条例规定，造成园林绿化损失的。
第三十四条 擅自改变城市园林绿地用途或者占用城市园林绿地的，由城市园林绿化行政主管部门责令改正，限期退还，恢复原状，赔偿损失，并可按违法占用开数、面积补交绿地临时占用费，逾期不改正和不恢复原状的，还可处每天每平方米十元以上二十元以下的罚款。
临时占用城市园林绿地超过批准期限的，由城市园林绿化行政主管部门责令限期归还，并按所占用面积处以绿地占用费两倍罚款。
擅自砍伐、移植树木或砍伐、移植树木超过批准量的，应赔偿损失，并可处赔偿金额两倍以下的罚款。
损坏城市园林绿化设施的，由城市园林绿化行政主管部门责令停止损坏行为，赔偿损失，情节严重的，还可以处重置价两倍以下的罚款。
未取得资格证书或超越资质等级从事城市园林绿化工程设计、施工或承接工程项目的，由城市园林绿化行政主管部门处以一千元以上五千元以下的罚款，造成损失的，应负赔偿责任。
第三十五条 不按批准的绿化用地面积进行规划设计和建设，致使绿地面积减少的，由城市园林绿化行政主管部门责令限期补足，超过期限六个月没有补足的，处以差欠面积交纳异地绿化费的两倍罚款。
第三十六条 对违反本条例第二十六条规定，擅自砍伐、移植古树名木或因其他人为因素致使古树名木受到损伤或者死亡的，由城市园林绿化行政主管部门责令停止侵害，赔偿损失，追缴违法所得，情节严重的，对个人每株处以一千元，对单位处以五万元以下罚款；应当给予治安管理
处罚的，依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的有关规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十七条 对违反本条例第三十条规定之一的，由市、区（市）县人民政府城市园林绿化行政主管部门或其授权的单位责令立即改正，并视其情节予以警告，对违反第（一）项、第（二）项的处以二十元以上二百元以下罚款；对违反第（三）项、第（四）项的处以二百元以上一千元
以下罚款；造成损失的，应负赔偿责任。
第三十八条 对违反本条例第三十条规定之一的，由市、区（市）县人民政府城市园林绿化行政主管部门或其授权的单位责令立即改正，并视其情节予以警告，对违反第（一）项、第（二）项的处以五十元以上二百元以下罚款；对违反第（三）项、第（四）项的处以二百元以上一千元
以下罚款；造成损失的，应负赔偿责任。
第三十九条 当事人对城市园林绿化行政主管部门处罚决定不服的，可以在接到处罚通知书之日起十五日内，向作出处罚决定机关的上一级机关申请复议。当事人对复议决定不服的，可以在接到复议决定书之日起十五日内，向人民法院起诉。当事人也可以直接向人民法院起诉。诉讼或
复议期间，不停止处罚决定的执行。当事人逾期不申请复议或不起诉又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第四十条 故意损坏城市园林绿化及其设施或者拒绝、阻碍城市园林绿化管理人员依法执行公务，违反《中华人民共和国治安管理处罚条例》的，由公安机关处理；情节严重构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第四十一条 各级人民政府的城市园林绿化行政主管部门及其工作人员必须忠于职守，秉公执法，严格执法。对滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，视情节轻重由所在单位或上级主管部门给予行政处分。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五章 附 则
第四十二条 本条例由成都市人民政府负责解释，并可根据本条例制定相应规章。
第四十三条 本条例经批准后，自公布之日起施行。1981年1月15日由成都市第八届人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《成都市城市园林绿化管理办法》和1984年由成都市人民政府制定的《成都市城市园林绿化管理办法实施细则》同时废止。
附：成都市城市园林绿化条例（修正案）
（1997年5月30日成都市十二届人民代表大会常务委员会第二十五会议修正 1997年8月19日四川省第八届人民代表大会常务委员会第二十八次会议批准）
决定
一、将《条例》第十八条修改为：
城市园林绿化工程的设计和审查，须符合下列规定：
（一）从事城市园林绿化工程设计的单位，应持有相应等级的专业设计资质证书。
（二）建设单位在向城市规划行政主管部门报送工程建设项目主体设计方案时，应同时报送附属绿化工程设计方案。在“五城区”范围内，由市园林局参加审查；在其他区（市）县范围内的，由所在地城市园林绿化行政主管部门参加审查，未经审查或审查不合格的，城市规划行政主管
部门不予办理建设工程规划许可证。
（三）城市公共绿地、风景林地、防护绿地和主干道绿化带等绿化工程的设计方案，在“五城区”范围内的，由市园林局审批；中、小街道和小型绿地的绿化设计方案由区城市园林绿化行政主管部门审批，报市园林局备案。在其他区（市）县范围内的，由所在地城市园林绿化行政主管
部门审批，报市园林局备案。
（四）建设单位必须按照批准的绿化设计方案进行施工，因国家建设确需改变设计方案的，应报原批准机关审查同意。
二、将《条例》第十九条修改为：
工程建设项目必须按照规定的绿化用地面积进行规划设计和建设。确因条件限制达不到本条例第十三条规定指标的，经城市园林绿化行政主管部门批准后，建设单位按差欠绿地面积交纳异地绿化费。异地绿化费由城市规划行政主管部门代为收取。未按规定交纳异地绿化费的，城市规划
行政主管部门不予办理建设工程规划许可证。
任何单位和个人不得擅自占用城市绿化用地。因建设或其他特殊情况确需临时占用城市绿化用地的，在“五城区”范围内的由市园林局审批，属“五城区”管护的，由所在区城市园林绿化行政主管部门初审，报市园林局审批；在其他区（市）县范围内的，由所在地城市园林绿化行政主
管部门批准。经批准临时占用城市绿化用地的，应当限期归还并按规定交纳绿地临时占用费，归还后，应恢复同等面积绿地。
城市园林绿化行政主管部门收取的绿地临时占用费、异地绿化费应专户储存，专款专用。
三、将《条例》第二十条修改为：
承担城市园林绿化工程的施工单位，应持有相应等级的资质证书。市园林局负责全市城市园林绿化工程施工单位资质的初审，并按有关规定上报审批。
绿化工程竣工验收应与工程建设项目竣工验收同时进行。经批准绿化工程设计方案的城市园林绿化行政主管部门验收合格后，方可交付使用。
附属绿化工程验收不合格或不能与建设项目主体工程同时验收的，必须在下一个栽植季节完成。逾期不完成的，视为临时占用绿地。
四、将《条例》第二十四条修改为：
任何单位和个人不得擅自改变城市园林绿地用途。确需改变用途，在“五城区”范围内的，由市园林局会同市建管委、规划局、国土局审查，报市人民政府审批；在其他区（市）县范围内的，由所在地城市园林绿化行政主管部门会同有关部门审查，报同级人民政府审批，并报市人民政
府备案。
经批准改变城市园林绿地用途，按园林绿地规划位置补偿同等面积园林绿地。在“五城区”范围内的，由市国土局依法办理用地手续；在其他区（市）县范围内的，由所在地土地管理部门依法办理用地手续。
五、将《条例》第二十六条修改为：
城市范围内的古树名木，由城市园林绿化行政主管部门实施统一管理，登记造册和挂牌标示，划定保护范围，加强养护管理，在单位管界内或私人庭院内的古树名木，由该单位或居民负责养护，并与所在地城市园林绿化行政主管部门签订养护责任书，接受其监督和技术指导。
严禁擅自砍伐或移植古树名木。因国家重点工程需要移植古树名木，在“五城区”范围内的，由市园林局审查后，报市人民政府审批；在其他区（市）县范围内的，由所在地城市园林绿化行政主管部门审查后，报同级人民政府审批，并报市人民政府备案。三百年以上和特别珍贵稀有或
具有重要历史价值和纪念意义的古树名木，按规定报省人民政府批准。
六、将《条例》第二十七条修改为：
城市各类树木和园林设施必须严格保护。
因城市建设确需砍伐、移植树木的，按下列规定报经批准并领取砍伐、移植许可证后，方可砍伐、移植：
（一）凡一处砍伐、移植树木五株以下的，由所在地街道办事处或镇人民政府初审，报区（市）县城市园林绿化行政主管部门审批，在“五城区”范围内的，须报市园林局备案。
（二）凡一处砍伐、移植树木六至二十九株的，在“五城区”范围内的，由所在区城市园林绿化行政主管部门初审，报市园林局审批；在其他区（市）县范围内的，由所在镇人民政府初审，报所在地的城市园林绿化行政主管部门审批。
（三）凡一处砍伐、移植树木三十株以上的，在“五城区”范围内的，经区城市园林绿化行政主管部门初审，由市园林局审核，报市人民政府审批；在其他区（市）县范围内的，经所在地城市园林绿化行政主管部门初审，由同级人民政府审批，并报市人民政府备案。
砍伐、移植城市树木，同一建设项目及其附属工程为一处，应按规划确定的范围一次向城市园林绿化行政主管部门申请，不得分次报批。
七、将《条例》第三十四条修改为：
擅自改变城市园林绿地用途或者占用城市园林绿地的，由城市园林绿化行政主管部门责令改正，限期退还，恢复原状，赔偿损失，并可按违法占用开数、面积补交绿地临时占用费，逾期不改正和不恢复原状的，还可处每天每平方米十元以上二十元以下的罚款。
临时占用城市园林绿地超过批准期限的，由城市园林绿化行政主管部门责令限期归还，并按所占用面积处以绿地占用费两倍罚款。
擅自砍伐、移植树木或砍伐、移植树木超过批准量的，应赔偿损失，并可处赔偿金额两倍以下的罚款。
损坏城市园林绿化设施的，由城市园林绿化行政主管部门责令停止损坏行为，赔偿损失，情节严重的，还可处以重置价两倍以下的罚款。
未取得资质证书或超越资质等级从事城市园林绿化工程设计、施工或承接工程项目的，由城市园林绿化行政主管部门处以一千元以上五千元以下的罚款，造成损失的，应负赔偿责任。
八、增加一条作为第三十六条：
对违反本条例第二十六条规定，擅自砍伐、移植古树名木或因其他人为因素致使古树名木受到损伤或者死亡的，由城市园林绿化行政主管部门责令停止侵害，赔偿损失，追缴违法所得，情节严重的，对个人每株处以一千元以下，对单位每株处以五万元以下罚款；应当给予治安管理处罚
的，依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的有关规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
九、将《条例》第三十六条修改为：
对违反本条例第三十条规定之一的，由市、区（市）县人民政府城市园林绿化行政主管部门或其授权的单位责令立即改正，并视其情节予以警告，对违反第（一）项、第（二）项的处以二十元以上二百元以下罚款；对违反第（三）项、第（四）项的处以二百元以上一千元以下罚款；造
成损失的，应负赔偿责任。
十、将《条例》第三十八条删去。
十一、将《条例》第四十条修改为：
各级人民政府的城市园林绿化行政主管部门及其工作人员必须忠于职守，秉公执法，严格执法。对滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，视情节轻重由所在单位或上级主管部门给予行政处分。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
1997年8月19日
关于牛黄及其代用品使用问题的通知
国家食品药品监督管理局
关于牛黄及其代用品使用问题的通知
国食药监注[2004]21号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
牛黄是传统名贵中药材，是中成药的重要原料。长期以来，药源紧缺，难以满足临床用药的需要，大量牛黄依赖进口。为此，国家药品监督管理部门自1972年陆续批准了3个牛黄代用品，即：人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄。但由于历史原因，在国家药品标准处方中牛黄代用品的使用问题一直没有明确，在一定程度上造成中成药生产和使用过程中牛黄与牛黄代用品混用的情况。为加强国家药品标准处方中含牛黄品种的监督管理，现将有关事宜通知如下：
一、对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种（见附件1）和国家药品监督管理部门批准的含牛黄的新药，可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用，但不得以人工牛黄替代。其他含牛黄的品种可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄或人工牛黄替代牛黄等量投料使用。
二、各药品生产企业生产的含牛黄的品种应按照上述规定，固定使用牛黄、培植牛黄、体外培育牛黄或人工牛黄中的一种，并将该品种的详细处方于2004年6月30日前报所在地省级药品监督管理部门，各省级药品监督管理部门应按照上述规定进行审查，并将审查意见及本辖区内含牛黄品种替代情况（见附件2）汇总后，于2004年7月31日前报我局药品注册司，同时抄送国家药典委员会。
三、含牛黄或其代用品的药品必须在包装标签及使用说明书中的【成份】或【主要成份】项下明确牛黄或其代用品名称，并将该品种的包装标签及使用说明书报所在地省级药品监督管理部门备案。
四、生产含牛黄或其代用品品种的药品生产企业在2004年6月30日以后必须按上述规定组织生产，此前已进入流通领域的可在其有效期内继续销售使用。
五、已明确处方使用牛黄或其代用品的品种如需变更处方使用牛黄或其代用品，应按照《药品注册管理办法》的有关规定办理。
六、国家药典委员会应按照上述规定统一组织含牛黄或其代用品品种的质量标准修订工作。
七、医疗机构制剂处方中牛黄、培植牛黄、体外培育牛黄以及人工牛黄的使用，由所在地省级药品监督管理部门参照上述要求另行规定。
各省级药品监督管理部门接此通知后应及时将以上规定通知辖区内相关药品生产企业，并督促相关药品生产企业做好此项工作，切实加强对含牛黄、培植牛黄、体外培育牛黄和人工牛黄药品的监督管理。
附件：1．国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种名单
2．国家药品标准处方中含牛黄品种替代情况统计表
国家食品药品监督管理局
二○○四年一月二十一日
附件1：
国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种名单
序号
药 品 名 称
药品标准来源
1
安宫牛黄丸
药典2000一部
2
八宝玉枢丸
部颁中药03册
3
保赤一粒金散
部颁中药04册
4
保赤一粒金丸
部颁中药15册
5
保婴夺命散
部颁中药03册
6
大活络丸
部颁中药06册
7
癫狂龙虎丸
部颁中药07册
8
瓜子锭
部颁中药05册
9
广羚散
部颁中药03册
10
猴枣牛黄散
部颁中药10册
11
回春丹
部颁中药02册
12
回天再造丸
部颁中药04册
13
金黄抱龙丸
部颁中药12册
14
局方至宝散
药典2000一部
15
灵宝护心丹
药典2000一部
16
六应丸
药典2000一部
17
梅花点舌丸
药典2000一部
18
牛黄抱龙丸
药典2000一部
19
牛黄千金散
药典2000一部
20
牛黄清热散
部颁中药04册
21
牛黄清心丸(局方)
药典2000一部
22
牛黄醒脑丸
部颁中药18册
23
牛黄镇惊丸
药典2000一部
24
片仔癀
部颁中药18册
25
人参再造丸
部颁中药20册
26
麝香保心丸
药典2000一部
27
十香返生丸
药典2000一部
28
天黄喉枣散
部颁中药10册
29
同仁大活络丸
部颁中药17册
30
同仁牛黄清心丸
部颁中药17册
31
万氏牛黄清心丸(含浓缩丸)
药典2000一部
32
万应锭
药典2000一部
33
五粒回春丸
部颁中药20册
34
西黄丸
部颁中药09册
35
小儿百寿丸
药典2000一部
36
小儿回春丸
部颁中药11册
37
小儿羚羊散
部颁中药02册
38
小儿牛黄清心散
部颁中药02册
39
小儿清热镇惊散（原小儿清热散）
部颁中药04册
40
小儿珠黄散
部颁中药11册
41
至圣保元丸
部颁中药01册
42
珠珀保婴散（珠珀保婴丹）
部颁中药03册
附件2：
国家药品标准处方中含牛黄品种替代情况统计表
序号
药品名称
药品生产企业名称
药品标准来源
处方中牛黄及其代用品使用情况
注：此表可以复印。 填表单位: 省（自治区、直辖市）药品监督管理部门（公章） 填表日期：